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  • 眼科包材和给药装置的挑战和机遇

    眼科领域是医疗黄金赛道,药物市场高速增长。由于眼科的特性,对药品包装和给药装置有特殊要求,二者对于眼药的安全性和有效性至关重要。

    2023/04/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 新型眼科喷雾获批FDA!

    2023年5月8日,眼科制药公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布,其新推出的眼科喷雾剂MydCombi™获得FDA批准,将与Optejet输送设备一起使用。

    2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 眼科医疗耗材产品与市场分析

    由于大部分眼科疾病均需进行手术治疗,相伴的眼用医疗耗材也应运而生,眼科耗材市场需求量较大,行业发展前景较好。

    2023/05/23 更新 分类:行业研究 分享

  • 眼科光学测量设备研发实验要求与主要风险

    眼科光学测量设备是指利用光学成像/测量原理获得眼科生物学参数的诊断/测量设备。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA更新外用眼科药品质量考量指南草案,增加微生物方面的考虑因素

    美国 FDA 于 12 月 27 日发布了“外用眼科药品的质量考量”指南草案,讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼科药品。

    2023/12/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型眼科显微手术缝合针上市

    近日,全球领先的医疗技术公司 Corza Medical 宣布在2024美国眼科学会(AAO)上推出了新型的 Onatec 眼科显微手术缝合针。

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局公布3项医疗器械指导原则征求意见稿

    近日,药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿,分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)。征求意见截止时间为2018年10月26日

    2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 2024年美国眼科学会上眼科治疗技术最新研发进展的十大亮点

    2024 年美国眼科学会 (AAO) 会议于10月18-21日在芝加哥举行,以下是今年 AAO 大会上关于眼科最新进展的十大亮点。

    2024/10/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 【抽检】61批次产品不合格,涉及到的问题有哪些

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、正畸托槽、眼科激光设备等19个品种892批(台)的产品进行了质量监督抽检,共61批(台)产品不符合标准规定

    2018/08/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 医疗设备静电失效分析整改案例

    静电放电可能会影响患者在临床应用场景中的区分,甚至破坏医疗器械。因此,静电放电抗扰度试验(ESD)属于电磁兼容性EMC中的EMS测试项目。在具体的电磁兼容测试中,静电放电试验一次性通过率很低,大部分商品都要整改。本文简要介绍了静电放电的干扰,介绍静电的原因及其影响,以眼科设备验光仪为例,分析了静电失效的原因,并采取了合理的改进措施。

    2023/04/09 更新 分类:科研开发 分享