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  • 医美器械产品界定探讨

    目前,可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全国如火如荼地开展。伴随医疗美容行业迅猛发展,各种前沿的美容手段层出不穷、用于美容的设备也不断推陈出新,导致有些医疗美容行业使用的设备处于医疗器械与非医疗器械之间,界限难以界定。这些设备在进行医疗美容时已经侵入人体,或对组织进行修复、破坏,但它们并未取得医疗器械注册或备案。如何判断这些设备是否

    2021/10/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 预充注射器PFS的密闭性讨论

    通常我们可以通过检查密封容器内的顶部空间气体组成变化来判度“密闭”情况,比如是否有氧含量的增加。基于激光的密封容器顶部空间检测方法能够监测单个容器中的顶空氧气随时间的变化。由于其测量具有非破坏性,使这种分析技术成为研究包装完整性和渗透性的理想方法。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物专属性试验中破坏程度及时间的把控

    开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 钝化膜稳定性及不锈钢耐蚀性研究取得重要进展

    研究人员利用在过钝化电位下的阳极极化处理,在不破坏不锈钢钝化膜的同时实现了对金属表面原子构型的重构,使不锈钢在酸中的活化时间最高延长了两个数量级,大幅度提升了钝化膜的稳定性及不锈钢的耐蚀性能。

    2022/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • UroLift:泰利福升级前列腺肥大治疗神器并获得NMPA批准

    UroLift 是一种微创治疗,用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路症状。它适用于治疗 45 岁或以上(美国以外 50 岁)男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手术允许在门诊完成,无需加热、切割、破坏或去除前列腺组织即可缓解前列腺阻塞。唯一显示不会导致新发、持续勃起或射精功能障碍的领先 BPH 手术。

    2022/05/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 热裂纹的主要产生原因及预防措施

    裂纹是降低焊接结构使用性能最危险的焊接缺陷之一,焊缝中禁止出现任何形式的裂纹。焊接裂纹是指在焊接应力及其他致脆因素共同作用下,使材料的原子结合遭到破坏,形成新界面而产生的缝隙。按照焊接裂纹的产生条件,可以分为热裂纹、冷裂纹、再热裂纹、层状撕裂和应力腐蚀裂纹,以下重点介绍最常见的裂纹形式——焊接热裂纹。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 方法学验证中专属性试验破坏程度及时间的把控

    开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

    2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 高强度抗撕裂导电水凝胶研究取得进展

    研究人员基于Hofmeister效应,利用溶剂置换的方法制备了高强度抗撕裂导电水凝胶(BRCH)和以此构建的新型摩擦纳米发电机(BRCH-TENG),有效增强了水凝胶的抗外力破坏能力,从根本上延长了H-TENG的安全使用寿命。

    2022/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何用拉曼光谱确定API晶型?

    药物制剂的开发需要耗费非常多的时间和精力,在药品研发的整个生命周期中,药品的质量是最关键的步骤之一,药品从研发到上市所涉及的研究与技术都要求快速且创新的鉴定技术。拉曼光谱只需少量样品且不破坏样品,快速且方便的对药物进行检测与分析,可实现药物晶型无损研究,因此特别受到分析人员的青睐。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂离子电池负极衰减的主要机理和应对方法

    析锂、电极表面钝化膜的增厚、可循环锂量的损失、活性物质结构的破坏等现象均可导致锂电池寿命的衰减 。其中,负极是引起电池容量衰减的主要因素。本文总结了电池使用过程中负极衰减的主要原理,并提出了几种减少容量衰减的方法。

    2023/03/06 更新 分类:科研开发 分享