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启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本文为成功的产品设计提供了海波管开发和制造方面的见解和指导。它还介绍了制造理想的通路或输送式导管所需的关键制造工艺。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,Xenter在2023年TCT会议上公布了其用于经导管主动脉瓣植入术(TAVI)手术的双传感器智能导丝。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
Bright Uro开发一款全新的尿动力学测试技术---Glean,让尿动力学评估变得准确高效,同时也让患者评估过程中更舒适。
2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享
产品技术要求中引用的标准已更新换版,新标准实施后是否依据新版标准检验?
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
一种新型的经皮左心室辅助装置(pVAD),即Magenta Elevate,可能代表着该领域向前迈出的一步,它采用了迄今为止在首次人体试验中使用的最小导管尺寸。
2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享
2024年4月2日,雅培宣布FDA已批准其TriClip经导管缘对缘修复(TEER)系统用于治疗三尖瓣反流。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学(NYSE: BSX)旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(简称”AGENT DCB“)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享