本文主要介绍了欧盟RoHS常用的豁免条款到期时间最新建议。

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

欧盟ELV豁免条款拟更新，涉及铝合金、铜合金等常用条款v

2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享

近期，欧盟RoHS指令咨询机构Bio Innovation Service发布豁免条款评估项目PACK 23最终报告。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本研究基于充分的风险评估，在符合药典和 GMP等规范和标准要求的条件下，梳理、分析物料检验豁免的条件，特别是物料检验豁免范畴、原则、放行程序等，并提出相关建议。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文为大家详列了2024年即将到期且没有申请延期的豁免条款，建议使用到如下条款的企业及时对材料进行调整，以符合RoHS指令有害物质限量要求。

2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2025年1月13日，美国食品和药物管理局 （FDA）发布了上市前批准申请（PMA）和人道主义器械豁免（HDE）模块审查的最终文件。

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

上周，美国食品和药物管理局（FDA）发布了上市前批准申请（PMA）和人道主义器械豁免(HDE)模块审查的最新指导文件。

2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享

随着技术的进步，产品的可靠性愈来愈高，一架飞机寿命长达10～20年，空中飞行3-5万小时，通讯卫星的寿命长达10—15年。传统的可靠性设计、试验验证技术满足不了日益发展的要求

2018/07/24 更新 分类：科研开发 分享

在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中，采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚，同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数，提高试验的把握度。但 是，由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素，使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

2019年2月13日，欧盟开始了一项新的RoHS豁免工作计划（Pack 17），此项计划将评估涉及欧盟RoHS附件IV的3项豁免条款，包括针对现有条款31a进行修订的一项申请以及两项新的豁免条款的申请

2019/02/14 更新 分类：法规标准 分享