2022年11月16日，专注于开发治疗腰椎间盘源性背痛新技术的医疗器械研发公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，开始PerQdisc™ 髓核置换系统(NRD)的LOPAIN 2临床试验。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（征求意见稿）》。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海以心医疗器械有限公司自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换产品MitraFix®系统的NMPA注册临床首期试验结果正式发表在 JACC: Cardiovascular Interventions 杂志上。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件，在现有仪表条件的基础上，合理设置测试时间和压力，并保持测试周期内温度稳定。

2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州同心医疗科技股份有限公司宣布其自主研发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™获得美国FDA批准开展临床试验。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

老炼是工程上常用来剔除早期失效产品,提高系统可靠性的方法。

2016/07/15 更新 分类：法规标准 分享

临床稽查分为项目稽查、系统稽查、供应商稽查，一般情况下针对临床试验机构的项目稽查居多。

2018/07/11 更新 分类：科研开发 分享

环境适应性试验是一种针对电子元件、电子部件、整机、系统或装备在不同工作环境下正常工作和贮存的环境适应性能力。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

振动试验主要评定元器件、零部件、系统或整机在预期的运输及使用环境中的抵抗能力。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享