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近日,新型生物电医药公司 Pulse Biosciences(纳斯达克股票代码:PLSE)宣布 FDA 为其纳秒脉冲场消融系统授予突破性设备称号。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
【问】包含双极头组件的髋关节系统类产品,其适用范围应如何规定?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2024年7月16日,施乐辉(Smith+Nephew)宣布其新型 Catalystem 髋关节系统已经获得美国 FDA 510(k)批准,并可以与旗下的 Cori 手术机器人平台兼容。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文结合该指南的起草修订过程, 在基因修饰系统结构设计、风险控制和安全性评价方面提出监管方的考虑, 供研发者参考。
2024/08/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的Renatus®经导管主动脉瓣系统创新产品注册申报获得批准。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
Hairstetics非可吸收性聚酰胺植发系统治疗是第一个为雄激素性脱发患者提供立竿见影效果的治疗方法。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病(PAD)综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
8月27日,安科锐(纳斯达克股票代码:ARAY)宣布其CT引导螺旋放疗系统获批CE。这一产品为安科锐开辟新兴市场提供了利器。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了聚焦离子束扫描电镜双束系统在材料研究中的应用。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享