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【问】化学药品申请表中原/辅料/包材来源是否需填写化学原料药受理号?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌的过程控制、包材要求与残留问题。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
问:化学药品拟变更直接接触药品的包装材料和容器的材质和/或类型,是否需提交包材相容性研究资料?
2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了化妆品相关评估技术指南问答,含稳定性测试、防腐挑战测试、包材相容性测试、皮肤致敏性整合测试等。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了GJB150.18A-2009包装运输跌落试验条件与步骤。
2024/11/15 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械标准管理研究所消息,为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的有效衔接,指导申请人正确选择申报系统和理解申报要求,特制定本指南。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
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2020/01/07 更新 分类:科研开发 分享
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2020/01/15 更新 分类:科研开发 分享
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2020/06/11 更新 分类:科研开发 分享
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2020/11/12 更新 分类:科研开发 分享