4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

问：经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市，之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下，仅针对其输送系统进行了改进，选择哪种临床路径申报合适？

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，健世科技宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统，获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)，将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布推出新一代外科主动脉生物瓣---Avalus Ultra，Avalus Ultra是美敦力上一代外科瓣Avalus升级版本。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，在葡萄牙首都里斯本举办的EACTS年会上，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布在西欧推出其最新一代（截至2024年10月16日）外科主动脉瓣摸——Avalus Ultra™ 生物瓣膜.

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

近日天津市胸科医院王联群主任团队，成功为一名大动脉炎合并主动脉瓣病变患者成功的实施了免缝合心脏瓣膜手术，效果良好。这也是国内首次成功的将免缝合瓣膜应用于治疗大动脉炎引起主动脉瓣关闭不全。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月19日，心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志，用于对符合条件的三尖瓣反流（TR）患者进行经导管治疗。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统，该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管，可在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享