TAVR是作为心脏瓣膜技术治疗一项伟大技术革命，推动着瓣膜疾病治疗进入新时代。正是有了TAVR成功，才有了如今TMVR、TTVR等瓣膜新技术火爆场面 。

目前TAVR已经成为欧美治疗主流手段（治疗量以及超过SAVR），国内也在快速推广中。根据瑞信预测，对今年中国整体行业TAVR的植入手术量大约在7000台。尽管与欧美还有差距，但是TAVR在国内发展依旧非常迅速。

TAVR上市已有十多年，但是已上市TAVR产品依旧不完美。因此给后来者提供机会，通过对临床新理解，可以创造出更符合临床需求TAVR产品。

Thubrikar就是其中后来者之一，Thubrikar根据对临床新理解，开发出具有自己特点的下一代TAVR产品----Optimum TAV。

Optimum TAV

Optimum TAV是一种低profile、自膨胀TAVR，采用镍钛支架和牛心包制备瓣叶技术。

根据Thubrikar介绍，Optimum TAV与已上市TAVR产品存在很多优势。

其中最大优势是Optimum TAV采用了模仿人体正常主动脉瓣设计，从而产生了一个有效的结构，减少应力配置和延长耐久性。

用于设计Optimum TAV的天然主动脉瓣尺寸

在羊身上进行的早期试验显示，与其他手术瓣膜相比，钙化程度较低，而钙化是导致瓣膜退化的主要原因。迄今为止的测试表明，该瓣膜将继续运作超过8.9亿次，相当于在体内超过24年。

因此Optimum TAVI 有望将成为主动脉瓣置换术的首选系统，特别是对于年轻患者（55岁以下患者）。截止目前第一位植入Optimum TAV的患者在三年后继续保持良好状态。

另外一个优点就是Optimum TAV是目前已公开自膨胀TAVR中最短，其短外形便于冠状动脉通路。长度接近于球扩TAVR产品。

Optimum TAV设计完成满足TAVR产品“最佳性能的4设计准则”

高裙边设计（防止泄漏）

瓣叶无折叠（以消除因折叠而产生的应力）

瓣膜长度短（减少死区）

最小瓣叶弯曲（减少弯曲应力）

因此Optimum TAV提供最大的耐用性和血流动力学性能

Precision 2

Optimum TAV在临床使用中，采用Precision 2输送系统进行输送。

目前已上市的很多TAVR产品输送系统，必须通过外导管鞘输送，外导管鞘的外径通常至少为21F（标记为18F内径）。因此，输送系统的尺寸实际上由护套而不是导管决定，并且至少为21F。为此已上市TAVR产品总是存在不少相关血管并发症 。

因此Thubrikar开发一款自带导管鞘的Precision 2输送系统，Precision 2的外径只有18F（即导管鞘外径外18F）。小外径将大幅改善TAVR治疗过程造成相关血管并发症。同时也使Optimum TAV除了股动脉入路外，还可以通过锁骨下动脉、直接主动脉或心尖入路。

Optimum TAV临床

2018年12月，在巴西启动临床试验，并成功在植入第一个Optimum TAV。

首位患者通过股动脉入路植入，患者术中无并发症，瓣膜功能良好，血流动力学良好，无瓣膜旁漏。

截止目前瓣膜血流动力学良好，无瓣膜旁漏。患者没有任何症状，情况良好。

Optimum TAV预计明年在中国启动临床试验。同时在明年年初在欧洲也将开展临床试验。