您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • ModulHeart :革命性的经导管心衰解决方案

    心衰(HF)是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的,即首先表现为肺循环淤血。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验

    浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》审批项目,编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)、《医疗器械 注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号)等相关医疗器械法规与配套规章, 经系统评价后,建议准予注册。

    2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 雅培推出最新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统

    2024年3月14日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布在美国推出最新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统,新系统输送稳定、精确,瓣周渗透率(PLV)低,配有清晰明了的标记帮助识别。

    2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 先健科技研发“主动脉覆膜支架破膜系统”做了哪些实验

    近日,先健科技(深圳)有限公司研发的“主动脉覆膜支架破膜系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下主动脉覆膜支架破膜系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 5起死亡事故!多家知名医械公司召回600多万件导管

    爱德华生命科学召回757件主动脉内阻断导管,涉及3人死亡;泰利福医疗召回606万件气管导管和连接器,涉及2人死亡1人受伤。

    2019/07/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 全球首款聚合物二尖瓣Tria即将人体试验

    ldax这家聚合物瓣膜领域的先驱,即首款聚合物主动脉瓣之后,又推出全球首款聚合物二尖瓣---Tria。

    2020/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 纯胶原蛋白制备TAVR-DurAVR:6个月临床数据显示积极效果

    Anteris宣布其产品DurAVR的FIM第一组(5名患者)临床数据,数据显示出优异效果。

    2022/06/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 球扩生物聚合物TAVR

    TAVR产品出现给主动脉瓣膜疾病患者带来希望。尽管TAVR与SAVR相比具有明显优势,但是TAVR产品并非可以适用于所有主动脉瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR产品主要是生物瓣,无论是牛心包还猪心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣寿命短时最大问题,一般情况下生物瓣在术后7-10年,开始出现一定坏损,不过功能尚可维持;到术后15-20年就需要再次替换瓣膜。

    2022/04/04 更新 分类:热点事件 分享

  • AI驱动主动脉瓣狭窄ECG筛查系统获FDA突破性设备认证

    总部位于纽约的医疗保健技术公司 AccurKardia 已获得 FDA 的突破性设备认证,用于使用人工智能 (AI) 评估心电图 (ECG) 数据以了解主动脉瓣狭窄 (AS) 的迹象。

    2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 导管鞘组的分类、结构与设计要点

    导管鞘是经皮血管介入手术使用最多的通路器械,基本所有的经皮血管介入手术均需要通过导管鞘建立手术通路。因此,通过导管鞘成功建立手术通路是手术成功的前提条件。

    2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享