您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 史赛克混合现实导航系统完成首例肩关节置换术手术

    2024年1月10日,骨科巨头史赛克(纽约证券交易所代码:SYK)宣布使用公司的Blueprint®混合现实系统完成了首例肩关节置换术手术。

    2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • ModulHeart :革命性的经导管心衰解决方案

    心衰(HF)是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的,即首先表现为肺循环淤血。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 经鼻肠营养导管注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国首款二尖瓣置换系统Mi-thos®正式进入注册临床研究

    2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos®”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力公布RDN最新临床数据

    美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 试验中前 80 名患者的长期数据。前 80 名患者数据表明,服用抗压药物并接受美敦力Spyral治疗的患者表现出持久的、临床上显著的血压降低效果。

    2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首个获CE MDR认证的心血管器械

    启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

    2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享

  • Mitral Butterfly:极具创意经导管二尖瓣腱索修复

    国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案,在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前该技术还处于研发阶段,临床效果还有待验证,但是技术非常具有创新型。

    2022/08/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 心脏瓣膜组织的抗疲劳机理

    近日,西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。

    2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管植介入创新医疗器械发展动态和热点追踪

    目前国际国内对结构性心脏病的研究热点,主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等,本文重点对这一领域进行介绍。

    2024/02/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 2024心血管器械四大趋势

    2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。

    2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享