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2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享
近日,宁波健世科技股份有限公司(简称:“健世科技”,9877.HK)自主研发的用于治疗重度二尖瓣反流的经导管二尖瓣修复夹持系统 JensClip已完成确证性临床试验入组。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导(插)管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。
2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享
NextStep Arthropedix 为了让直接前侧入路(DAA)变得更加简单高效,开发出一款新型的手术器械---Preserve。
2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科机器人---VELYS获FDA批准用于单室膝关节置换术(UKA)的临床应用。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
近日雅培公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Epic Max外科主动脉瓣膜用于治疗主动脉反流或狭窄的患者。
2023/04/04 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了3D打印髋臼杯非临床评价关注问题。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
最近不断有研究显示经导管房颤消融围术期,患者发生无症状脑栓塞(SCE)并发症非常高,普遍在20~40%之间。尽管无症状脑栓塞(SCE)造成患者死亡概率非常低,但是一旦SCE病变体积大、数量增多仍会引起相应的神经症状,影响患者生活质量。
2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享