问：经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市，之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下，仅针对其输送系统进行了改进，选择哪种临床路径申报合适？

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品，即应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

近日，宁波健世科技股份有限公司研发的“经导管人工主动脉瓣膜系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下经导管人工主动脉瓣膜系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了四种铬污染土壤治理修复技术

2017/01/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了ChordArt经血管二尖瓣腱索修复技术

2021/05/17 更新 分类：科研开发 分享

雅培公司最新一代的TriClip系统获得了欧盟认证，该系统是第一款基于导管的修复产品，旨在阻止心脏三尖瓣的渗漏。

2021/04/15 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了造影导管技术、产品与市场分析。

2024/07/05 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了神经血管导管技术、产品与市场分析。

2024/07/19 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了电生理导管技术、产品与市场分析。

2024/12/31 更新 分类：行业研究 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享