本文通过对PIC/S临床试验用药品附录进行简要概述，并基于对检查备忘录的历史沿革、框架机构以及主要内容进行分析，对PIC/S临床试验用药品附录及检查备忘录重点关注内容进行探讨，为检查工作提供参考。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文根据我国已发布的儿童用药相关政策法规，探讨我国鼓励儿童用药开发的具体措施，并依托相关指导原则及科技文献，浅析制药企业在开发儿童用口服化学药品时的重点考虑因素以及开发思路。

2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享

儿童药品是基本的民生保障，儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战。儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在。在加快儿童药品上市的同时，需加强儿童药品全生命周期的风险管理和控制，建立符合儿童特点的药品风险管理体系和保险制度，确保儿童用药安全。

2021/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文借鉴国外法规的具体指导原则，结合国内临床试验用药品生产质量管理的特点与现状，深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题，阐明生产质量的关注要点，并给出实践的建议措施，以期为新药研究者提供参考，旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平，保护临床受试者的权益，保障临床试验的质量。

2021/10/16 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/02/17 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

2015年11月6日，奥地利联邦卫生部向OIE紧急报告，9月20日，施蒂利亚州的1家半封闭式淡水养殖场发生锦鲤疱疹病毒病。涉及的易感动物有400千克鲤鱼，全部发病，其中340千克死亡，销毁

2015/11/16 更新 分类：其他 分享