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本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享
18日,国家药监局发布了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录》征求意见稿
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了儿童用药审评审批顶层设计与政策支撑,儿童用药种类匮乏、“供不应求”及开发儿童用药,我们应该如何做。
2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
近日, 国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》。
2023/07/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了注射用药品目视检查缺陷品等级分类。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
以下内容为对注射用药目视检查不同检查方法操作时的注意事项和采取的验证策略进行归纳总结。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 4 月 30 日 ,台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 防字第 1041481624 号 公告 ,将哥斯达黎加自新城病非疫 区删 除,自即日生效。 未列于表一的 国 家(地 区 ) 属 于疫情不明
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
5月4日FDA在其官网发布了消息,消息显示,FDA批准了用于早期诊断与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的测试上市,这是FDA批准的第一个用于该用途的IVD检测试剂。
2022/05/08 更新 分类:热点事件 分享
儿童是一个特殊的群体,每个地区的儿童之间都有差异。不同地区的儿童解剖学和生理学都可能存在差异。这导致了儿童用药设计在药物安全性、毒性以及可接受性等方面存在许多挑战。
2022/02/26 更新 分类:科研开发 分享