5月4日FDA在其官网发布了消息，消息显示，FDA批准了用于早期诊断与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的测试上市，这是FDA批准的第一个用于该用途的IVD检测试剂。

2022/05/08 更新 分类：热点事件 分享

近日，美国食品药品管理局批准左氧氟沙星（Levaquin （levofloxacin））可用于医治鼠疫（一种罕见却致命性的细菌性感染疾病）患者，同时，FDA也批准该药物可用于降低接触鼠疫杆菌（能

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

4月2日，阿里巴巴宣布全部清退wonderflower品牌在天猫、淘宝平台的所有商品。这是阿里罕见地将某一品牌商品全部清除下架。这一举措背后有着怎样的故事，检测认证同仁又当从中读出

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/11/14 更新 分类：科研开发 分享

对于FDA的加速批准条例，存在很多误解，这些误解损害了罕见疾病治疗的适当监管。本文介绍了其中最显著的三个误解。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

儿童是一个特殊的群体，每个地区的儿童之间都有差异。不同地区的儿童解剖学和生理学都可能存在差异。这导致了儿童用药设计在药物安全性、毒性以及可接受性等方面存在许多挑战。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局消息，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。

2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享

摘要： 近年来，为鼓励儿童用药的开发，我国频繁出台了相关的法规和指导原则。而由于儿童群体的特殊性，开发适合儿童的处方是一个挑战。尤其是选择合理的辅料，因其安全性数据

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享