医药研发每天最新资讯汇总

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

飞利浦宣布其静脉支架Duo venous stent获FDA批准并完成首例商业化植入。

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

附件 无源植入性医疗器械临床试验审批 申报资料编写指导原则 为进一步规范无源植入性医疗器械产品临床试验审批申报资料要求，指导申请人对需进行临床试验审批的无源植入性医疗

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享

对于双酚A是否有毒性成为近段时间争议的焦点，但诸多实验和调查显示，现代人体内普遍含有该物质，并且“双酚A对人体有害”在动物实验和临床研究中多次被发现

2015/04/16 更新 分类：热点事件 分享

为规范粉液双室袋产品的研发、申报及审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《粉液双室袋产品技术审评要点（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：粉液双室袋产品技

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

日前，双龙汽车（上海）有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自 2015 年 8 月 17 日起 ，召回部分进口双龙爱腾、享御和雷斯特汽车。

2015/08/20 更新 分类：监管召回 分享

从2016年5月11日起，加州65提案规定，拥有10人或以上雇员的企业，在生产、分销或者销售含有双酚A（BPA）的产品时，如果所含双酚A的含量超过了安全警戒值，则需要在产品上标示清晰正确的警告语。

2016/05/24 更新 分类：实验管理 分享

在欧盟，反对消费品含有双酚 A (Bisphenol A) 的浪潮越来越大。双酚 A 是一种极为普遍使用的物质，早已受到限制，不得用于与食物接触的材料 (FCM) 、玩具及婴儿奶瓶之中，原因是存在内

2017/02/22 更新 分类：法规标准 分享

2017年2月9日，加州65首例关于双酚A（BPA）的案例达成庭外和解。在该协议中，双酚A的违规来源于聚碳酸酯酒杯，其限值不得超过1000ppm

2017/05/02 更新 分类：法规标准 分享

2022年2月7日雅培宣布，其在研型 Aveir™ 双腔无引线起搏器完成了全球首例患者植入，这也是全世界第一个双腔无线起搏器。

2022/02/08 更新 分类：热点事件 分享