【问】如果有一款医疗器械，其中的一个原材料是动物源性的，我们可以外购这个原材料回厂进行组装成成品器械吗？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

关于植入性的动物源疗器械的生产环境要求，有几点需要咨询。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了上海市无源医疗器械（除体外诊断试剂外）注册自检现状。

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

【问】二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无源医疗器械生物学评价审评关注点及常见问题。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了连接器常见失效模式及原因分析。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

玛莎拉蒂将自2017年6月30日起，召回2013年3月22日至2016年12月21日期间生产的部分进口2014-2017年款总裁、吉博力和莱凡特系列汽车。据该公司统计，中国大陆地区共涉及31621辆。

2017/07/03 更新 分类：监管召回 分享

日前，捷豹路虎(中国)投资有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自2017年7月14日起，召回部分进口2010-2015年款捷豹XJ和XF SPORTBRAKE系列汽车

2017/07/14 更新 分类：监管召回 分享

日前，克莱斯勒（中国）汽车销售有限公司和广汽菲亚特克莱斯勒汽车有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自2017年11月6日起，召回以下进口汽车，共计66498辆

2017/11/06 更新 分类：监管召回 分享

引言 电动乘用车使用大功率的电机、大容量的电池，并且为了减少充电时间，利用高压大电流充电技术，这其中就需要借助于高压电气系统。 电动乘用车高压电气系统可将电机、电池

2020/06/23 更新 分类：科研开发 分享