国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

先健科技(01302)发布公告，于2023年11月6日，集团自主研发的外周血栓抽吸导管获中国国家药品监督管理局正式注册批准。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2023年中国经导管二尖瓣治疗器械现状及未来展望。

2023/11/28 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

赛诺医疗科学技术股份有限公司 NCRockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得 TFDA 的批准。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

Summa Therapeutics宣布其创新的具有注射功能的PTA球囊导管---Finesse已获得FDA批准上市.

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局通报维泰医疗外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题

2024/01/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，乐普医疗（300003）发布公告，宣布公司自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享

3月7日，美国食品和药物管理局（FDA）将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回，这是其最严重的级别。

2024/03/08 更新 分类：监管召回 分享