乙型肝炎病毒耐药基因检测的临床意义，乙型肝炎病毒耐药机制以及常见的突变基因位点

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

（一）食品安全： 该标准以食品安全标准为基础，起源于 HACCP基本原理的应用。 （二）环境保护： 该标准包括良好农业规范的环境保护方面，是为将农业生产对环境带来的负面影响降

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

产品： 出口软罐头 背景： 软罐头起源于20世纪50年代中期，我国1979年开始进行研究，到目前为止，已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产类

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

产品： 出口软罐头 背景： 软罐头起源于20世纪50年代中期，我国于1979年开始进行研究，到目前为止，已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

可追溯体系起源于食品行业，1996年英国疯牛病引发的恐慌是该体系诞生的直接导火索，欧盟率先在畜产品中建立可追溯体系，为消费者提供所消费食品详尽可靠的信息，成为确保食品安

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

电池箱结构设计应满足多变运行环境和行驶工况下的疲劳寿命要求。随着计算机技术及仿真技术的不断发展，使用高性能计算机及相应的软件平台便能实现设备随机振动仿真分析。但对于电池箱结构，随机振动疲劳仿真分析非常少，且对于频域法的应用也尚未形成一套高效可靠的方法。本文采用有限元方法并基于频域法，根据Miner提出的线性累积损伤理论和材料S-N 曲线，对随机振

2021/08/08 更新 分类：科研开发 分享

我们说到可以对照IEC62304列出的需求，准备我们的医疗器械软件需求文档。接下来，我们就是要将这些需求转换成软件的体系架构。

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

由于医疗器械软件的研发不同于普通软件，面临更多的监管，因此AI软件医疗器械的研发过程中有很多特别的合规事项值得注意。

2020/03/02 更新 分类：科研开发 分享

延续注册时，如软件（含软件组件）发布版本发生变化，可以直接办理延续注册吗？

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享