越来越多的互联医疗设备和医疗保健的持续数字化为制造商带来了新的市场机遇，更重要的是，改善了患者护理。同时，它对医疗设备的安全、网络安全和隐私提出了新的不同类型的风险。

2023/02/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了基于透明质酸设计的具有导电性质和相互作用的水凝胶作为伤口敷料的最先进的研究，这些水凝胶通过电刺激 (ES) 或通过结合其他多功能材料来增强皮肤组织再生。

2023/03/17 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月24日，美国眼科护理解决方案供应商iHealthScreen宣布，其研发的人工智能眼部筛查系统iPredict已向美国FDA申请市场准入（510K）许可。该AI系统有助于早期发现老年性黄斑变性（AMD）。

2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月26日，医学影像软件和设备公司 Exo 宣布，推出了一款重新定义超声成像的掌上超声设备 Exo Iris™，让每个护理人员都能将高性能医学成像设备拿在手中或者放进口袋。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享

美国联邦卫生技术监管机构于 12 月 13 日发布新最终规定，要求软件供应商披露人工智能（AI）工具的训练、开发和测试方式，以保护患者免受有关此类工具的护理偏见和有害决定的影响。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

这是一款用于治疗重度抑郁症（MDD）的处方数字治疗智能手机应用程序，作为临床医生管理的门诊护理的辅助手段，用于22岁及以上的成年患者服用抗抑郁药物，旨在减轻MDD的症状。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

医用导管固定装置根据《医疗器械分类目录》，申报产品属于子目录14-注输、护理和防护器械，一级产品类别16-其他器械，二级产品类别08-体表器械固定装置，管理类别为Ⅱ类。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

高速数字技术在成像、诊断、远程医疗、个性化医疗和患者护理等领域助力实现了一系列先进功能。所有功能都需要通过高速数字信号来实现，这也就意味着整个系统的信号完整性极其重要。

2024/07/27 更新 分类：科研开发 分享