10月21日，国家药监局发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准，最早2021年9月1日实施

2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享

2019年，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，促进骨科植入物等高值医用耗材行业健康发展。数据显示，2019年，国内骨科植入物市场收入达271亿元，增长率为16%。其中，关节、脊柱、创伤和运动医学四大细分领域增长率均远高于全球相应领域平均水平。新技术开发及应用是骨科植入物行业快速发展的重要动力。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告，涵盖不同产品类型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物医用材料类型（生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路；该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务，几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。从治疗的角度划分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类等。骨科医疗器械是整个医疗器械领域的重要板块，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高，市场很大。

2021/12/24 更新 分类：行业研究 分享

全球手术机器人市场已有30多年发展历史，在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主；以及导航类手术机器人，例如脊柱置钉（针）导航，关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

2015年6月18日，欧洲化学品管理局(ECHA)就英国提出的一份化学品管制方案展开公众谘询。英国要求在全欧盟实施管制，规定售予欧盟消费者的个人护理产品，不得含有超过上限的十甲基环

2015/08/10 更新 分类：法规标准 分享

2015年10月27日，欧盟委员会发布欧盟REACH法规附件XVII的第50条款的修订案，对儿童玩具、婴儿折叠玩具以及儿童护理用品中的多环芳烃化合物（PAH）提出了限值要求： 从2015年12月27日起，

2015/11/15 更新 分类：法规标准 分享

摘要：2015年12月24日，河南省质量技术监督局标准化处副处长刘万轩同志主持召开两个河南省地方标准审查会议。组织郑州大学、河南工业大学、河南质量工程职业学院等单位的有关专家

2016/01/07 更新 分类：法规标准 分享

2016年8月17日，美国消费品安全委员会（CPSC）在美国联邦公报（FR）上发布一则通告，提议制定一项规则，对儿童玩具和儿童护理产品的强制性邻苯测试要求加以调整，豁免含有特定添加剂的4种塑料的邻苯测试。

2016/08/24 更新 分类：法规标准 分享