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  • 3种4批(台)医疗器械抽检不合格

      为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。

    2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享

  • XPAN TROCAR:可变径穿刺器获批FDA

    Xpan宣布其可变径穿刺器XPAN TROCAR获FDA批准上市,同时在美国成功完成了初步临床研究。

    2023/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • XPAN TROCAR:一款创新的可变径穿刺器

    国外的XPAN公司在穿刺器创新方面提供一个新方向,其产品XPAN TROCAR一款创新的可变径的穿刺器,一个穿刺器能适用于3-12mm手术器械。XPAN TROCAR有可能解决穿刺器集采问题。

    2022/05/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 诺信医学开发出具有缝合功能的腹腔镜穿刺器

    随着腹腔镜手术越来越完善,来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。

    2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗穿刺器气密性的检测方法

    随着气密性检测仪的广泛应用,医疗行业的一些医用产品也开始采用气密性检测仪进行气密性检测。过很多医疗产品的气密性比如:医疗冲洗枪,电子听诊器,医疗穿刺器等等。

    2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • Cordis静脉血管闭合器获FDA批准上市

    Cordis宣布其静脉血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)获FDA批准,适用于6-12Fr穿刺口的静脉血管。

    2024/07/16 更新 分类:科研开发 分享

  • Venock vascular closure:完全可吸收的大口径静脉血管闭合器

    随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。

    2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 耐根穿刺防水卷材检测项目与检测标准

    耐根穿刺防水卷材作为种植屋面的重要防水材料,是其工程建设采购的关键材料。种植屋面的防水阻根效果是否达标,耐根穿刺防水卷材的质量起着决定性作用。 耐根穿刺防水卷材相比

    2020/04/01 更新 分类:生产品管 分享

  • 骨水泥套管组件的研发实验要求、相关标准与主要风险

    骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件,包括骨水泥枪(或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等)和进入椎体的工作通道器械(包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等),有一次性使用和可重复使用产品,用于混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送)到骨髓腔或椎体,按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

    2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械动物股动脉穿刺实验

    在人上股动脉穿刺的方法有很多,网上的资料也较为详细。但在动物方面却少有人介绍,今天就一起探索动物股动脉穿刺的世界。

    2024/04/10 更新 分类:科研开发 分享