体外诊断试剂注册申报资料是体外诊断试剂上市前的一项重要内容，是产品安全有效的证据之一，其覆盖了产品设计开发过程中性能验证和确认的关键环节。本文整理了体外诊断试剂注册申报资料的要求，供大家参考。

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

与我国医疗器械分类原则不同，IMDRF于2021年1月21日发布的《体外诊断 (IVD)医疗器械的分类原则》，对体外诊断医疗器械产品的分类是基于对其风险的辨识，根据产品风险等级将体外诊断医疗器械分为A、B、C、D类共四类，其中D类风险等级最高。医疗器械CE认证分类规则。

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

欧盟水产品中关于允许使用的食品添加剂的法规是95/2/EC号指令（除色素和甜味剂之外的食品添加剂）。水产品中允许使用的添加剂及限量要求如下表： 1、 仅允许使用特定添加剂的食品

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

日前，浙江温州检验检疫局对进出口危险化学品及其包装检验监管工作质量进行了专项督察。发现除现场检验、原始记录填写问题外，报检单证也存在不少问题，主要表现为经营企业符

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 28 日 ，据香港食物安全中心消息，中心公布 10 月食物安全报告。结果显示在约 9300 个完成检测的食物样本中，除较早前公布的 9 个样本外，其余样本全部通过检测，整体合

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

为提升本国起泡酒的品质和形象，奥地利葡萄酒推广委员会（ The Austrian Wine Marketing Board ，简称 AWMB ）宣布，将对起泡葡萄酒采用一种全新的三层质量分级体系 第一级为最低级别，除保

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 31 日 ，据香港食物安全中心消息，中心公布 2014 年 11 月食品安全报告， 公布上月食物安全报告，结果显示在约一万三千三百个完成检测的食物样本中，除较早前公布的十二

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

美国农业部表示，新的杂草管理解决方案将帮助农民更稳定地、灵活地控制难以防除的阔叶类杂草，而该项决定将于近期在联邦登记公告中公示

2015/02/06 更新 分类：热点事件 分享

2015 年 4 月 30 日 ，台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 防字第 1041481624 号 公告 ，将哥斯达黎加自新城病非疫 区删 除，自即日生效。 未列于表一的 国 家（地 区 ） 属 于疫情不明

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

水处理： 首先通过电渗机（或离子交换器），对水进行软化及除盐处理，除去水中的杂质和溶解度固体物质；然后加压泵入活性炭过滤器，除去水中的不良味道，再经砂棒过滤，进一步

2015/09/24 更新 分类：其他 分享