药品上市后变更典型问题汇总

2022/07/31 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了药品研发如何管理文件夹。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

临床试验用药品的管理要求

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

药品生产中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA对药品工艺开发的要求。

2023/02/24 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了化学药品杂质分类及限度要求。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文解答了药品再注册常见问题。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

无菌药品生产微生物、热源、微粒污染控制应该采用什么策略？

2023/07/19 更新 分类：生产品管 分享

粉针剂药品

2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化学药品说明书编写知识。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享