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  • 硼元素对无间隙原子钢微观组织及成形性能的影响

    IF钢(无间隙原子钢)具备优良的深冲性能,能满足车身零件冲压过程中对强度和成形性能的要求,广泛应用于生产车身覆盖件等

    2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 核污水排海相关的检测标准和仪器设备汇总

    小编整理汇总了环境和食品方面放射性元素检测相关的标准和仪器设备,可供参考。

    2023/09/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 钛合金中铝、钒元素测定的能力验证结果分析

    建立了钛合金中铝、钒元素的能力验证活动方法,使用单因子方差分析法对能力验证活动样品进行均匀性检验。

    2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 探究炼钢过程中的合金元素铌

    在这里小编总结了铌在钢铁性能提升中的作用机制、应用现状以及未来的发展方向,希望能够帮助所有已在或将要在生产中应用铌元素的工程师们。

    2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 基因毒性杂质的挑战与控制策略——从ICH 指导纲领到实际操作层面

    本文简要的回顾了基因毒性杂质的历史和现状,对各国监管部门的应对策略进行解读,并对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中产生亚硝胺类杂质的机制进行探讨。笔者结合文献资料、ICH 指导文件以及近期监管部门发布的相关指导原则,从基因毒性杂质识别、原料药和成品工艺风险评估、毒理学评估、控制策略、分析方法等方面进行阐述,以期助力基因毒性杂质研究的进一步发

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中有关物质杂质的定量方法

    有关物质杂质的定量方法根据杂质与主成分的最大吸收波长及校正因子来确定。若杂质与主峰的吸收波长基本一致,采用自身对照法或峰面积归一化法;若杂质与主峰的吸收波长有差异,校正因子在0.9~1.1之间时采用不加校正因子的主成分自身对照法;0.2~5.0范围内时采用主成分自身对照法的定量方式,须用校正因子进行校正;0.2~5.0以外时采用外标法进行测定。

    2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 小分子药物非临床制剂杂质和降解产物的分析方法开发和验证

    业内人士已开展对能够准确检测和定量药物活性成分、杂质、降解杂质的方法进行开发和验证。这种方法往往能够提供稳定性的趋势性结果,因此称为稳定性指示方法。

    2020/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物中硝基类基因毒杂质的来源与控制方法

    中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑(RNZ)、地美硝唑(DMZ)和甲硝唑(MNZ)等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。

    2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:仿制药一致性评价中杂质研究的常见问题

    本文结合具体品种,汇总分析了杂质研究的常见问题及关注点,并提出相应的处理建议,旨在为后续口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价的研究提供更多参考。

    2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 肌苷注射剂杂质分析及处方工艺合理性探讨

    现行质量标准应增加已知杂质及其他单个杂质的控制,由于处方及工艺合理性存在问题,肌苷注射液与肌苷葡萄糖注射液两种剂型安全性存在一定风险。

    2021/10/29 更新 分类:科研开发 分享