本文主要介绍了医疗器械变更备案申报资料要求

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

本文我们来讲讲CDE和EDQM在药学变更事项、分类和研究工作的异同。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了原料药变更的管理要求、原料药生产过程变更研究评估等。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械受托方生产地址变更要求

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享

变更前后的两种产品是否可以同时生产？

2023/04/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械如何进行原材料变更及评价。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了已上市药物剂型变更引入的非临床安全性评价。

2023/11/26 更新 分类：法规标准 分享

笔者总结了主题关键词“包材变更问答”，包含当前不同省局关于包材变更问答的技术问答，如下。

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本篇聊聊医疗器械变更的基本流程，希望与大家产生共鸣。

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件原材料变更

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享