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美国 FDA 于 10 月 11 日发布了题为“外用眼科药品的质量考量”的指南草案,讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用药品。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
笔者对中国药品生产质量管理规范(GMP)中与清场有关的法规条款进行了梳理。
2023/04/28 更新 分类:生产品管 分享
本文结合平时工作实践,谈谈药品委托生产的体会。
2023/10/26 更新 分类:生产品管 分享
本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享
探讨有效的物料管理策略,对于提升药品生产的整体质量和效率具有重要意义。
2024/08/11 更新 分类:生产品管 分享
国家药监局消息,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。
2022/05/28 更新 分类:法规标准 分享
关于进一步改进无公害农产品管理有关工作的通知 农质安发[2013]18号 各省、自治区、直辖市及计划单列市农产品质量安全中心(无公害农产品工作机构),新疆生产建设兵团农产品质
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
美国总统奥巴马已提议将食品安全的各种措施整并在一起,在美国卫生及公共服务部下成立一个单独的食品安全局,以更好的监控食物的品质。提议若获得通过,将对现在的美国食品药
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
浆料制备是锂电池生产的第一道工艺,混料工艺在锂离子电池的整个生产工艺中对产品的品质影响度大于30%,本文介绍了评估浆料品质的检测项目。
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享
aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享