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  • 高分子分离膜的技术特点及研究进展

    本文从理论与应用两个角度对高分子分离膜材料进行阐述,先从分离膜的分离机制、分离性能及类别展开介绍,总结各类常见的高分子分离膜材料的性能特点及适用性,针对近年来高分子分离膜材料的合成和制备、改性与应用等研究成果进行概述,通过分析并总结分离膜材料的结构与性能之间的关系,对未来开发新型高分子分离膜材料作出展望。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车连接器端子接触电阻解析

    接触电阻是汽车用插接器的主要电气性能,它直接影响汽车各电气设备的信号传输和电气连接,影响各电气设备的工作稳定性和可靠性。不合适的接触电阻是汽车用插接器工作时产生温升的主要原因。降低接触电阻可有效控制温升,从而提高插接器的使用寿命和可靠性。因此,分析插接器端子接触电阻的影响因素和测试方法对提高插接器的可靠性和使用寿命具有重要意义。

    2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 试论药品监督管理之暂停生产的法律性质及其程序规制

    通过对新修订《药品管理法》第九十九条第三款规定的暂停生产等行政管理措施法律性质的分析,从药品监督管理部门依法行政及保护当事人合法利益的角度出发,药品监督管理部门作出的暂停生产是一种过程性的行政命令行为,并非行政处罚或行政强制措施类型。若后续药品监督管理部门进一步作出行政处罚等行政处理决定,则针对该暂停生产的行政行为,当事人一般无司法上

    2022/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 装载模式对立式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的影响研究

    压力蒸汽灭菌器是常用于实验室器皿灭菌的一种设备,在使用过程中,笔者发现其装载模式对蒸汽灭菌效果存在一定的影响。对此,本文通过实验对灭菌阶段的温度热分布、F0值和生物指示剂的培养结果进行了分析,揭示了不同装载模式对温度热分布、热穿透效果的具体影响,为行业同仁选择适合的装载模式提供了参考。

    2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械化学表征新标准ISO10993-18:2020解读

    ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准,旨在为医疗器械开发、生产、监管过程中的风险管理和整体性生物学评价提供准则和指南,从而保护使用者免受潜在的生物风险和危害。其中ISO 10993-18作为关于医疗器械材料化学表征的专论标准,力图从构成材料的化学信息方面,阐明材料安全与否的物质基础,同时为毒理学风险分析和生物安全评估提供定性依据和定量数据。

    2022/10/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 碳浓度对渗氮化合物层生长的影响

    近年来,随着氮化气氛的控制技术和组织分析技术的发展,越来越清楚组成化合物层的相的种类对疲劳强度的影响。例如,小林等人对机械结构用碳钢JIS-S35C进行氮化处理,使材料的化合物层在气氛侧具有γ′相、基体侧具有ε相化合物层。该氮化材料的表面疲劳强度比化合物层以ε相为主体的传统氮化材料优越。因此,为了实现氮化零件的高强度化,对化合物层相结构的控制

    2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于药企检查中清洁验证问题分析

    开展有效的清洁验证工作是降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险的一项重要举措。根据风险评估结果来确定清洁验证方法可进一步保障药品生产质量,并在此基础上提高清洁验证效率,减少清洁验证工作量,进一步降低成本、提升企业生产效率。同时,药品检查员在各类药品生产企业检查过程中,也应基于风险对清洁验证的有关内容开展有针对性的检查,进

    2022/10/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 国内外已上市连续制造口服固体制剂药学审评内容的研究与启示

    本文在国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、日本药品及医疗器械综合机构和英国药品和健康产品管理局的网站,查询以连续制造生产模式获批的口服固体制剂审评报告,从中提取与连续制造生产模式相关的药学审评内容,通过对比分析等研究方法,阐述各国药品监管机构对连续制造口服固体制剂的药学审评关注点,并形成我国药品审评机构未来对此

    2022/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药配方颗粒国家标准申报要求浅析

    本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》( 简称《申报要求》) 的编制目标及其 原则,分析了《申报要求》的关键内容与主要特点,并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过 程中重点关注的内容,为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指 导,为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平,加强产

    2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • NCM811锂离子电池高温存储性能衰退机理

    实验方案以共沉淀-高温烧结法自主合成的高镍NCM811材料为研究体系,将NCM811/石墨软包电池在60℃满充条件下进行存储实验,电池的高温存储寿命约为180天;为了提高电池的存储寿命,研究人员对存储前后的电芯进行拆解,对正极发生的相关变化进行表征分析,探究电池存储失效中正极影响的相关作用机制。

    2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享