浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批项目，编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医疗器械 注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号）等相关医疗器械法规与配套规章， 经系统评价后，建议准予注册。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了戈尔及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

Surmodics宣布其Pounce LP取栓系统获FDA批准上市，Pounce LP是Pounce取栓系统新增一款产品，Pounce LP可有效清除膝下外周动脉（2至4mm）的血栓。

2023/06/18 更新 分类：科研开发 分享

药物计算机化系统验证知识大全

2022/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略。

2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享

作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管，开创了介入心脏病学的新纪元。1986年，第一枚金属支架应用于人体，支架时代开始，支架内再狭窄的

2019/09/27 更新 分类：科研开发 分享

百多力公司用于慢性肢体缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收镁支架（BTK RMS）获得了美国食品及药物管理局（FDA）的突破性器械认定。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，据心脉医疗公众号消息透露，其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享