就为大家总结一下，在溶出试验中，应引起大家注意的细节。

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点，包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

药物溶出测试数据异常分析。

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物溶出基础知识。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，药物溶出（释放）才能被吸收利用发挥有效性；控制药物的溶出量与溶出均一性可保证药品的质量可控性；在药品有效期内确保药物的溶出与均一性符合要求是保证药品质量稳定性的一个重要手段；对于治疗窗窄的药物，控制药物的溶出速率，避免突释，才能保证这类药物的安全性。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

2019/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文参考拟在新版美国药典中增加的<1092>章节“溶出度检查方法的建立和验证”，结合笔者的工作体会，重点介绍溶出度检查方法的建立相关内容。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

溶出（dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数，既是评价药物制剂质量的内在指标，也是制剂质量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

今天我们一起参照ChP2020版《0931溶出度与释放度测定法》和USP <1092>溶出方法的开发与验证的内容一起来学习一下溶出方法开发过程中所需要掌握的核心要点。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响，根据文献评论，通过将药物粒径减小到纳米尺寸，增加药物总有效表面积，从而提高溶出度。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享