虽然药物设计的发展一日千里，创新药概念的产生与实践催生了新药的不断涌现，但制药行业仍然存在很多滞后的领域亟待完善，药物手性对于药效和毒性的影响便是其一，至今并没有取得完全通透的了解。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点，在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上，以高效液相色谱法为例，阐述方法验证的思路及验证要点，希望能对药物研发者有所帮助。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点，在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上，以高效液相色谱法为例，阐述方法验证的思路及验证要点，希望能对药物研发者有所帮助。

2020/09/27 更新 分类：科研开发 分享

杂质在药学中是指药物中存在于治疗作用无关或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体有害的物质。

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享

熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容，对于药学工作者来说，还是蛮重要的

2019/07/30 更新 分类：法规标准 分享

药物警戒风险管理中的风险分为已识别风险和潜在风险，本文从个人的理解角度对药物警戒风险管理过程中的风险识别、风险评估、风险沟通的方法，粗略表达一些自己的见解。

2023/03/06 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了多肽偶联药物（PDC），多肽偶联药物作用机制及PDC方法开发与案例分享。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

通过梳理、分析和总结近20年来国内外关于药物多晶型的相关文献，介绍了药物多晶型的研究意义、制备方法及其对临床应用的影响。

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对色谱技术发展概况及其在药物分析检测中的应用进行研究总结，以期对药物分析检测方法的选择提供一定的参考。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

含有硫酸二烷基酯类基因毒杂质药物的种类，药物中硫酸二烷基酯类基因毒杂质的检测方法

2020/05/13 更新 分类：法规标准 分享