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  • 电源完整性仿真与EMC分析

    本文主要介绍了高速系统的信号/电源完整性分析及实现方法,集中介绍了电源完整性/信号完整性分析对EMI控制的影响,指出了信号/电源完整性仿真设计和EMC设计的内在联系,介绍了信号完整性分析和电源完整性分析中应当注意的问题,最后以实例说明PI分析中阻抗分析的过程。

    2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 安规测试17个常见的测试项目

    安规就是安全规范,通常是指电子产品在设计中必须保持和遵守的规范。安规测试通过模拟客户可能的使用方法,经过一系列的测试,考核电子产品在正常或非正常使用的情况下可能出现的电击、火灾、机械伤害、热伤害、化学伤害、辐射伤害、食品卫生等等危害,在产品出厂前通过相应的设计,予以预防。

    2022/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计控制过程的几个阶段

    医疗器械设计控制过程的几个阶段:设计输入;设计输出;设计评审;设计验证;设计变更和设计转移。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物的多晶型与药物制剂的开发

    本文介绍药物的多晶型与药物制剂的开发

    2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物吸收影响因素之药物理化性质及体液环境

    本文介绍了药物吸收影响因素之药物理化性质及体液环境。

    2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 改进药物输送装置的5种微成型技术

    给药领域正涌动着创新,一些新的解决方案旨在向患者给药更方便、更无痛和更有效。在这一发展中,起重要作用的一个制造工艺是微成型,这是一种注射成型方法,它制造的成品很小,乃至用裸眼看不清它的细节,要想看清得借助显微镜。

    2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用X射线衍射法进行多晶型定量分析的要点介绍

    前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于中药新药真实世界研究中药学证据的思考

    为促进药物研发,加快新药上市,国家药品监督管理局于2020 年1 月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,对中药新药研发具有重要意义。本文通过对该指导原则的学习理解,结合中药新药药学研究技术要求,初步分析将真实世界研究理念应用于中药新药药学研究的方法,为中药新药研究提供参考。

    2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物质量标准中鉴别项目的设置及考虑

    药品质量标准中鉴别是用以判定某已知药品的真伪而不是对未知药物进行结构确证,所以鉴别方法应以专属性好、简便易行为宜,尤其能将结构相似的同类药品加以区别为主要考虑因素。如新鱼腥草素钠及制剂标准中仅用化学法和UV法作鉴别,难以与结构类似物鱼腥草素钠及制剂相区分,质量标准不具备应有的专属性

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药研中残留溶剂检查方法的选择和验证要点

    药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害, ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。

    2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享