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目前,研究者们开发了多种皮肤给药制剂的体内、体外皮肤渗透性评价方法,并成功应用于药物经皮递送系统的研究,主要包括:体外透皮试验、数学模型渗透性预测、动物实验研究及其他方法等。
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
国内杂质检测方法常见问题,有关物质分析方法的建立
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
欧盟快将提出一项修订《限制有害物质指令》(RoHS指令)(第2011/65/EU号指令)的议案,以加入新的有害物质。 奥地利环境局早前曾公布一项研究结果,并建议RoHS指令限制下列5种物质:一种
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
药物结构优化是研制模仿型药物的核心环节,不仅要获得新的知识产权,而且还要在某些方面优于原药,这就需要研究人员具有扎实全面的知识,高超的药物设计技巧和丰富的研究经验。
2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了杂质来源分析的重要作用,同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展,尤其在结构鉴定中质谱技术的发展,与此同时,根据国外毒性杂质研究的指导原则,明确了杂质毒性研究的方法。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
笔者目前正在从事创新药物药学部分注册资料的整理和撰写工作,针对创新药物的药学研究参考目前国内外相关的指南文件及文献,将这些资料进行整理与总结并结合自己的解读与大家分享。
2019/08/15 更新 分类:法规标准 分享
在药物有关物质分析过程中,计算结果时会经常遇到使用校正因子(Correction Factor , CF)或者相对响应值因子(Relative Response Factor, RRF)的情况,本文将对CF和RRF的来源和应用进行详细的阐述。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享
本文基于中药特点对研发过程中影响中药质量安全的因素以及中药安全性质量控制措施进行了探讨,并提出了相关思考和建议,以期为中药安全性质量研究和质量控制提供思路。
2023/02/21 更新 分类:生产品管 分享
一定质量的一物质,在温度升高时,所吸收的热量与该物质的质量和升高的温度乘积之比,称做这种物质的比热容(比热),用符号c表示。
2015/11/30 更新 分类:实验管理 分享
今日,国家药监局发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/06 更新 分类:法规标准 分享