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近日,医疗器械标准管理研究所发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则(征求意见稿)》
2021/03/09 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论了近年来抗体工程的技术革新以及靶向膜蛋白的治疗性抗体的研究进展。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则(征求意见稿)》
2022/11/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,Ubiosis Co., Ltd研发的“胶原蛋白软骨修复支架”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下胶原蛋白软骨修复支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享
文章介绍了医用丝素蛋白材料在医疗器械中的研究和应用,境内外医疗器械产品上市情况,及丝素蛋白敷料类产品的审评关注点,供行业参考。
2024/09/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问重组胶原蛋白敷贴的生产原料,如胶重组胶原蛋白原液的供应商审核,需要覆盖哪些内容,如资质要求和体系追溯要求如何?感谢!
2024/10/08 更新 分类:法规标准 分享
甲状腺球蛋白(Thyroglobulin,Tg)测定试剂是指利用抗原抗体反应的免疫学方法对人血清、血浆中的甲状腺球蛋白进行体外定量检测的试剂。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
据澳新食品标准局(FSANZ)消息,澳新食品标准局发布第156号修正案,批准A1098号申请--丝氨酸蛋白酶(胰凝乳蛋白酶)作为加工助剂;批准A1099号申请--丝氨酸蛋白酶(胰
2015/08/20 更新 分类:法规标准 分享
蛋白样品的制备是蛋白质组研究的第一步,无论后续采用怎样的分离或鉴定手段,样品制备都是关键步骤。因此,为了完全分析所有的细胞内蛋白,组织与细胞必须进行有效的破碎
2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享
化血红蛋白色谱柱类产品能否与糖化血红蛋白检测试剂盒作为一个注册单元进行申报?
2020/11/24 更新 分类:法规标准 分享