工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

8月23日，国家药品监督管理局发布《关于公布139个自行撤回医疗器械注册申请项目的公告（2018年第52号）》，公告称，自2017年12月15日至2018年6月25日，国家药品监督管理局共受理空心纤维透析器等139个自行撤回医疗器械注册申请项目

2018/08/24 更新 分类：监管召回 分享

AWAK Technologies开发出一款可穿戴的透析设备---AWAK，允许患随身佩戴。让透析患者可以在透析时进行工作和各类活动，使患者生活回归正常。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

腹膜透析设备是指将透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文详细列举了骨科/透析类医疗器械研发需要做哪些实验，以及相应的标准

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享

透析浓缩物注册单元划分常见原则是什么？

2020/07/16 更新 分类：法规标准 分享

加州大学的人工肾让肾衰竭患者无需透析

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

Qidni Labs根据临床需求开发出一种可穿戴式微型透析设备---Qidni/D。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

腹膜透析机是指“将透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备”。本文对腹膜透析机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

血液分析仪技术与市场分析

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享