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聚乳酸是一种具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制备中具有广泛运用。
2019/09/20 更新 分类:科研开发 分享
对于血管内支架,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?
2018/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?
2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享
对于外周血管内支架产品,开展临床试验时,主要终点方面有何建议?
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月27日,创新医疗器械公司Laminate Medical Technologies宣布,其旗舰设备 VasQ 外部血管支架已获得 FDA 批准。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周血管支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享