2023年6月7日，医疗诊断公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其开发的人工智能（AI）数字皮肤镜设备DermoSight获得美国FDA的批准，可以用于可疑皮肤癌病变的远程皮肤镜筛查。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文从药物多晶型的形成理论、晶型的筛查和检测技术等三个方面综述了国内外药物多晶型研究的现状，为我国药物多晶型研究提供参考。

2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，Scripps Research Translational Institute科学家设计的一种新的人工智能 （AI） 模型可以帮助临床医生更好地筛查患者的心房颤动（或 AFib）。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

对于法规指定的24种元素杂质，在风险评估 (Risk Assessment) 过程中，除了可以通过文献查询、供应商调查等非实验手段来确认的低风险金属元素杂质之外，还可以通过一定数量的筛查试验，来评估其他相关元素杂质的潜在浓度水平。

2018/06/29 更新 分类：科研开发 分享

2022年7月1-2日，MDx2022第八届中国先进分子诊断技术与应用论坛携“感染+生殖/遗传”诊断2大升级专场精彩亮相上海！

2022/05/16 更新 分类：培训会展 分享

在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

ResApp Health公司宣布其医疗器械软件SleepCheckRx获得了美国FDA 510(k)许可，SleepCheckRx是一款家用睡眠测试软件，通过分析手机录下的呼吸和鼾声，从而筛查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的风险。

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容，具体内容见本文。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械无菌检验也就是对直接进入人体内部发生作用的制品或者要求无菌化的材料、灭菌器具等进行无菌筛查的方式，在临床预防感染和保障病人生命安全上具有重要意义。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对标准方法中迁移温度、汗液酸度、迁移液体积、迁移时间等试验条件进行研究，提出了电感耦合等离子体原子发射光谱法测定仿真饰品中镍释放量的快速筛查方法。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享