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乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报？
2020/07/23 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了GBT24338.6标准轨道地面供电装置电磁兼容测试项目。
2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享
据悉，近日，哥伦比亚大学欧文医学中心和法国巴黎大学的研究人员测试了超声波去神经导管治疗高血压的潜力，这项技术被称为Paradise超声去神经装置。
2023/03/11 更新 分类：热点事件 分享
2023年3月22日，专注于骨科手术解决方案的Marrow Access Technologies 公司宣布，在美国市场全面发布其取得最新研究进展的 SmartShot 骨髓通路装置，该产品专门设计用于满足保留踝关节的独特需求。
2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享
自20世纪90年代开始，弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。
2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月11日，专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布，其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
本文从鼻脑递送技术的生理基础和优势入手，详细阐述了给药装置这一鼻脑递送核心技术的研究进展和技术要点，结合国内外研发及产业现状提出监管考量。
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，亚利桑那大学研究人员提出一种全植入式、无电池的高功率刺激装置，可实现对脊髓和肌肉刺激的精细控制。该成果发表于《Nature Communications》。
2023/12/23 更新 分类：科研开发 分享
某电子产品的固定装置出现螺丝柱开裂，前期尝试通过调整螺丝尺寸、扭矩设定及组装工艺的条件参数仍会再现不良。
2024/02/01 更新 分类：检测案例 分享
FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3，召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。
2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享
