2017年4月5日，欧洲议会正式通过两项规例草案，对医疗设备及体外诊断医疗设备实施更严格的安全规定。两项规例草案取代欧盟现行3项监管医疗设备的指令，对目前的监管制度带来重大

2017/04/24 更新 分类：法规标准 分享

欧盟《官方公报》刊登两项关于医疗设备营销的新规例，分别是规管医疗设备的第2017/745号规例(MD Regulation)和规管体外诊断医疗设备的第2017/746号规例(IVMD Regulation)。

2017/06/19 更新 分类：法规标准 分享

2017下半年科研仪器设备产业新规汇总

2017/11/29 更新 分类：法规标准 分享

2018年10月4日，国际电工产品委员会IECEE正式发布了第三版的信息技术、视听设备和通讯设备的安全标准IEC 62368-1:2018

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

仪器设备配置仍需改善，且仪器设备资源总量增加与仪器设备重复配置、使用率低的现象仍未得到有效解决。

2019/04/08 更新 分类：实验管理 分享

本文从数据、设备以及软件架构三个方面进行了可穿戴设备的安全风险分析，提出了基于三层架构的安全检测框架及标准，并着重讨论了针对可穿戴设备访问控制与认证以及数据加密等方面的安全检测方法

2019/07/05 更新 分类：科研开发 分享

高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。

2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要阐述可穿戴医疗监护设备的发展现状及应用情况，指出可穿戴医疗监护设备安全性、有效性及评价检测方面存在的问题，并提出改进措施，最后对该类设备的发展方向进行展望。

2020/12/27 更新 分类：行业研究 分享

新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA（印刷电路板组件）必须提供可靠和一致的性能，特别当它们用于维持生命的设备中时。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备（除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用）。

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享