如何利用LIMS轻松通过CNAS评审

2022/06/05 更新 分类：实验管理 分享

本文通过分析国内的药品附条件批准上市申请审评审批工作程序、要求以及实施过程中的问题，借鉴美国的加速审批与欧盟附条件上市许可在药品附条件批准上市申请审评审批方面的程序和经验，以期能够完善我国药品附件批准上市申请审评审批工作程序和技术要求，进一步加快临床急需的创新药上市，体现“以患者为中心”的药品审评体系导向。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室评审中的典型共性问题

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了合同评审要注意哪些方面。

2023/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室现场评审会重点查哪些记录。

2023/09/21 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了16条管理评审要输入的内容。

2024/01/09 更新 分类：实验管理 分享

CMA/CNAS 现场评审的要点

2025/02/10 更新 分类：实验管理 分享

合同评审作为检测实验室服务社会的第一道入口，合同评审直接决定业务做还是不做，以及承担将客户要求传递到检测部门的职责，因此，合同评审质量的好坏直接影响实验室的声誉，以及检测结果的有效性和客户服务的满意性。

2017/07/07 更新 分类：实验管理 分享

现场评审是紧张而忙碌的，提前做好充足的准备工作，忙而不乱是大家的目标。本人结合多次现场评审经验，将现场评审时需准备的资料总结如下（适用于CMA和CNAS）

2018/02/01 更新 分类：实验管理 分享

资质认定扩项评审、复评审需提前做好哪些准备工作？

2018/12/14 更新 分类：实验管理 分享