国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

2024/07/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用手术衣为《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05按第Ⅱ类医疗器械管理的一次性使用手术衣产品。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

当地时间2日，美国企业家马斯克在参加一档播客节目录制时透露，其脑机接口公司“神经连接”已成功为第二名人类患者植入脑机接口设备。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于以脊柱融合为目的脊柱后路内固定系统，按现行《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为13-03-03，管理类别为Ⅲ类。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

目录外进出口商品抽查检验是指出入境检验检疫机构对《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》以外的进出口商品实施的监督抽查，是国家对进出口商品实施质量监督管理的一种重要方式

2015/04/02 更新 分类：监管召回 分享

对目录内产品实行简化审批程序。一是将发证机关组织的发证前产品检验改为由企业在申请时提交具有资质的检验检测机构出具的产品检验合格报告。二是除危险化学品外,对省级人民政府质量技术监督部门（市场监督管理部门）实施许可的产品实行后置现场审查，企业提交申请和产品检验合格报告并作出保证产品质量安全的承诺后，经形式审查合格即可领取生产许可证，之后在规

2018/10/10 更新 分类：法规标准 分享

【中国涂料在线新闻资讯】最终对涂料征收消费税政策的制订情况是：没有对所有溶剂型涂料征收消费税，高固体分涂料获得豁免。根据财政部最新一次征求意见稿，征税对象为涂料生产企业，消费税税率已经确定为4%（按出厂价计算），涂装VOC含量在420gL以上的统一按照这个税率征收。

2015/04/23 更新 分类：法规标准 分享

2016年4月16日，欧盟官方公报(OJ)正式发布欧盟委员会指令(EU)2016/585，修订RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条，关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。

2016/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MCCPs和TBBPA或纳入欧盟RoHS管控、欧盟RoHS指令附录III新增一项豁免条款、比利时发布食品接触金属和合金制品新法令、德国拟限制食品接触用再生纸和纸板制品中的MOAH、欧盟专项执法项目将重点关注消费品合规、OEHHA针对4种PFAS物质展开公众咨询加拿大计划进一步降低消费品及商用产品VOC排放几大环保法规。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享