经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定

2022/08/29 更新 分类：监管召回 分享

2022年8月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品414个，其中首次注册260个，延续注册154个

2022/09/07 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中14-10-01创面敷贴类和14-10-02按第二类医疗器械管理的创口贴类产品，以无菌形式提供。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理，在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05，以无菌形式提供。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于制取医用压缩空气，为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源的医用空气压缩机组。在《医疗器械分类目录》的分类编码为08-07-01。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为19（医用康复器械）-02（运动康复训练器械）-01（步态训练设备）中所描述的针对下肢步行障碍患者进行步态康复训练的设备。

2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享

正畸丝通常采用不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成，包括预成型形状的正畸丝。根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-07-02。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于第二类非吸收性外科缝线。根据《医疗器械分类目录》是按照第II类医疗器械管理的医疗器械，分类编码为02-13-07。

2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于一次性使用心脏固定器。根据《医疗器械分类目录》规定，一次性使用心脏固定器编码为03-14-02，管理类别为Ⅱ类。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于一次性使用医用冲洗器产品。按照《医疗器械分类目录》，一次性使用医用冲洗器产品（以下简称冲洗器），分类编码为14-07-01，管理类别为II类。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享