2025年1月3日，美国食品药品管理局（FDA）在《联邦公报》上发布公告，宣布其认定与全氟和多氟烷基物质（PFAS）有关的 35 种食品接触物质通知（FCN）不再有效。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享

2016年7月13日后，中国大陆地区出口至美国及部分南美、拉美承认FCC证书的国家和地区的无线电发射设备需送至境外的FCC授权实验室进行测试，这会增加国产无线电发射设备出口的时间及经济成本。

2016/04/18 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月15日，FCC发布文件FCC No. 16-74, 将继续接受non-MRA 2.948-listed实验室出具的认证申请和报告。过渡期延长至2017年7月13日,期间中国实验室和相关制造企业仍可继续在国内实验室进行检测和认证申请。

2016/06/16 更新 分类：检测机构 分享

CMA与CNAS的区别

2016/06/26 更新 分类：实验管理 分享

消毒产品剂检测隶属于国联质检315旗下的一个分支部门。是一所大型、法定第三方检测机构，拥有1.7万平米实验室，专利技术及论文百余个，参与国际国内能力验证千余次，获得CMA\CMAF\CATL资质，与世界600家检测机构达成技术合作共享，检验结果得到全球74个国家公认，成为“中国检测联盟”。

2017/12/28 更新 分类：实验管理 分享

2018年4月，IATF又发布了第二版解释＃10-11（SIs），并将于2018年6月正式生效，其中进一步明确了委外检测实验室的要求

2018/04/08 更新 分类：法规标准 分享

AEC是美国汽车电子委员会的简称，这个组织是克莱斯勒、福特和通用汽车、Delco Electronics等为建立一套通用的零件资质及质量系统标准而设立的。

2019/02/26 更新 分类：法规标准 分享

临床评价是确认申报产品临床性能的重要过程，在此过程中企业往往会面临很多问题，多集中为临床评价方式、临床机构资质、同品种比对产品的选择以及受试人群的选择，样本的纳入排除、数据分析等问题，文章对上述几个方面进行梳理及探讨。

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要回答了分包的几个典型问题1.分包是否有比例的限制，10%，20%,80%?2.自身没有能力，也没有取得资质的项目是否可以分包？3.对分包方有什么要求？4.分包在报告中应该注意什么？5.分包在实验室需要履行哪些手续？

2021/07/12 更新 分类：实验管理 分享

MAH制度是贯穿整部《药品管理法》的主线，也是一项颠覆性变革，对监管理念和传统认知都带来了挑战，需要结合我国国情在实践中持续探索、不断完善，以实现释放创新活力，优化产业和行政监管资源配置，促进医药产业发展，同时满足公众用药需求的目标。

2021/08/08 更新 分类：法规标准 分享