2022年11月22日，随着国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）2022年第40号通告《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》的发布，医疗器械注册审查指导原则（以下简称指导原则）自2007年第1项发布至今已达500项。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

不同型号的耐光色牢度仪器，因其滤光器不同透过的光谱能量会有差异。试验结果引起光谱能不同而不同。本文在设定相同型号参数相同的两台不同的耐光色牢度仪，结合目光评级和测色仪对因光谱不同引起颜料褪色不同步状况和色相变化进行比较探讨。

2015/12/23 更新 分类：其他 分享

X射线衍射仪技术(X-raydiffraction，XRD)。利用X射线在晶体中的衍射现象来获得衍射后X射线信号特征，经过处理得到衍射图谱。分析其衍射图谱，获得材料的成分、材料内部原子或分子的结构或形态等信息的研究手段。

2018/06/12 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的注册申请。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

分子诊断是帮助医护人员进行诊断和做出决策的关键技术。研究者将实验室测试与分子生物学相结合，以提高检测微生物病原体和分析患者基因的速度和准确性。分子诊断技术可以快速执行基因检测工作，分离DNA链并快速复制数百万次，甚至数十亿次，为医生提供做出正确诊断和治疗决策所必需的基本信息。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月4日，欧盟委员会通过了在RoHS指令（2011/65/EU）附件IV中新增毛细管流变仪的熔体压力传感器中汞豁免的草案。

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”)，明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 23101.3是中华人民共和国发布有关外科植入物 羟基磷灰石的第3部分，主题为羟基磷灰石的结晶度和相纯度的化学分析和表征。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

相控阵超声检测系统是一种高性能的数字化仪器，它可以对检测全过程的信号进行记录

2017/04/27 更新 分类：法规标准 分享

轧辊的探伤方法主要有以下几种：磁粉探伤、渗透着色探伤、涡流探伤、超声波探伤

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享