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  • 欧盟修订去头屑护发产品及多种化妆品与个人护理产品法规

    欧洲委员会刊登了两项文本,其一是草案形式,另一是正式通过的法例,目的是要修订欧盟的框架法规《化妆品规例》(第1223/2009号规例)。 有关草案于2016年9月7日刊登,目的是批准吡硫

    2016/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟修订《化妆品规例》影响染发剂及防晒产品若干成份实行限制

    欧洲委员会通过两项新规例,修订第1223/2009号框架规例,即《化妆品规例》,在市场销售的染发剂及防晒产品均受影响。 在欧盟,化妆品成份如防腐剂、着色剂、头发颜料、紫外线过滤

    2017/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国TSCA法规发布名录重置实施法规

    2017年8月11日,美国TSCA法规下的名录重置实施法规发布于联邦公报并于同日生效。这条法规是2016年美国TSCA法案改革后,新版法规下的三条框架性实施法规之一。

    2017/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟能源标签改革正式生效

    欧盟涉及能源相关产品的能源标签改革已经生效,并于不同时间推行适用于香港及其他地区生产商和供应商的规定。 新的第2017/1369 号规例载列 有关的改革措施,为能源标签制定框架,

    2017/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 土耳其发布并批准关于持久性有机污染物(POPs)的法规

    土耳其环境与城市化部门(MoEU)在第30595号官方公报中发布了一项法规,该法规是根据持久性有机污染物(POPs)的第850/2004号欧盟法规的框架制定的,该法规已经生效。

    2018/12/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 详解医疗领域的IEC 60601标准发展历程

    正如您所期望的那样,医疗保健行业的管理非常严格,需要遵守许多指导性原则和标准。IEC 60601被认为是该监管框架的基本组成部分,它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准

    2018/09/18 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 10993-9:2009潜在降解产物定性和定量框架标准解读

    在生物学评价ISO 10993系列标准中,与降解产物相关的标准总共占了四席,分别是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15,由此可见其重要性。

    2019/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械包装材料的选择和包装设计

    本文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架,梳理各环节的法规文件的要点

    2019/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 对水敏感药物的制剂开发

    由于环境中普遍存在水,与之相关的水解反应又是两种主要的降解机制中最为常见的一种。在“质量源于设计(QbD)”的框架中,控制策略实现的基础是对产品的关键质量属性(CQA)和关键过程参数(CPP)的深入理解。

    2019/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 可穿戴设备安全检测方法

    本文从数据、设备以及软件架构三个方面进行了可穿戴设备的安全风险分析,提出了基于三层架构的安全检测框架及标准,并着重讨论了针对可穿戴设备访问控制与认证以及数据加密等方面的安全检测方法

    2019/07/05 更新 分类:科研开发 分享