【问】软件产品(包括独立软件和软件组件)，在确定使用期限时应关注哪些问题？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

疲劳测试涉及对试样或结构施加循环载荷。与单调测试不同，单调测试中载荷会增加直到失效，而疲劳测试所施加的载荷则在规定的最大和最小水平之间循环，直到发生疲劳失效，或者直到施加了预定数量的载荷循环为止。如果在规定的加载周期内没有发生故障，则测试结果称为跳动。

2021/01/04 更新 分类：法规标准 分享

从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异，所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底，找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件送检注意事项

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件组件委托研发

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

FDA如何监管医疗器械软件功能

2022/10/25 更新 分类：法规标准 分享

如何注册医疗器械软件

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件原材料变更

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR医疗器械软件物料清单。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械软件的检测要求。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享