医疗器械软件组件委托研发

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

FDA如何监管医疗器械软件功能

2022/10/25 更新 分类：法规标准 分享

如何注册医疗器械软件

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件原材料变更

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR医疗器械软件物料清单。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械软件的检测要求。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何确定独立软件的结构组成？

2024/05/15 更新 分类：法规标准 分享

目前，国家标准中关于透湿性能的测试标准主要有GB/T 12704.1—2009（吸湿法）， GB/T 12704.2—2009（正杯和倒杯蒸发法）和GB/T 11048—2008（蒸发热板法），对应测试纺织品的透湿率和湿阻

2018/09/11 更新 分类：法规标准 分享

2016年2月1日，日本玩具协会（JTA）发布新的玩具安全标准ST 2016，对物理机械性能部分作出修订，阻燃性能部分也更新至与ISO 8124-2:2014相同

2016/03/14 更新 分类：法规标准 分享

评价绝热材料对金属腐蚀性能的方法分为直接测试方法和间接测试方法。

2018/04/24 更新 分类：科研开发 分享