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  • 片剂成形的影响因素总结

    片剂的压缩成形是一个复杂过程,在压缩过程中首先物料的体积变小,从而物料颗粒间距离减小,导致颗粒间结合力增加,最后形成一个整体压块,即片剂。在片剂的压缩过程中产生的结合力,不仅受物料本身性质的影响,而且还受压缩条件的影响。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 电热器具输入功率项目在生产过程中的监视和测量

    本文以电阻丝发热为加热原理的电热器具为例,试从设计输出、供方的选择、采购、进货检验、过程控制、出厂检验等环节,对电热器具输入功率项目在生产过程中的监视和测量进行探讨。

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布De Novo分类过程文件

    2021年10月5日,FDA发布De Novo分类过程文件,为没有同品种上市的器械进行I类或Ⅱ类的分类界定提供途径,为一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合理保证

    2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 过程分析技术在制药连续制造的质量控制策略

    本文探讨了过程分析技术在实施连续制造工艺中的模型分类与风险考虑,先进控制策略、当今监管法规关注重点和可能面临的施行挑战,并介绍欧美制药企业基于连续制造的上市新药审批结果与 PAT 应用项目。

    2023/04/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 冻干粉针剂生产过程的污染控制策略

    本研究以采用无菌工艺生产的非最终灭菌冻干粉针剂为例,阐述无菌药品生产过程中潜在的污染风险,运用风险管理原则来制定有效的污染控制策略,以减少生产过程中的污染、保证无菌药品的质量。

    2024/07/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 中厚板冲击性能不合格失效分析

    本研究分析讨论了Q355qD中厚板冲击韧性不合格的主要原因,并对精炼过程、连铸过程以及轧制过程等工艺环节进行了优化,显著提高了Q355qD产品的‒20℃冲击性能合格率。

    2024/08/22 更新 分类:检测案例 分享

  • 汽车涂装过程有哪些常见问题?如何做好其质量控制?

    在实际操作中,涂装过程可能会遇到各种问题,这些问题如果得不到妥善解决,将大大影响最终产品的质量。因此,深入理解汽车涂装过程中可能出现的问题,并制定科学合理的质量控制策略至关重要。

    2024/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 色牢度测试的影响因素

    本文主要分析了测试过程中对色牢度测试的影响因素

    2016/01/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 期间核查实例分享

    期间核查是实验室一个关键的过程,本次我们结合生化培养箱来给大家讲解实例

    2018/01/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 螺栓的超声波检测方法

    螺栓的超声波检测方法与检测过程

    2019/01/18 更新 分类:法规标准 分享