1、为什么要进行现场审核 现场观察是持续改善的基础。一般管理人员往往对现场中的很多问题或者视而不见，或者习以为常，或者认为无法改变。也有很多管理者往往对直观信息熟视

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

从现场审核评分角度看企业在飞行检查中的不合格归类

2017/08/17 更新 分类：监管召回 分享

每年的FDA医疗器械工厂审核后的483观察项和警告信中的严重缺陷项非常值得相关企业鉴戒

2017/12/27 更新 分类：生产品管 分享

2018年7月2日发布发布CNAS-CC125:2018《职业健康安全管理体系审核及认证的能力要求》

2018/07/02 更新 分类：检测机构 分享

实验室授权签字人是实验室关键技术人员、岗位人员，是实验室检验检测报告三级审核中的最后重要一关

2019/02/14 更新 分类：实验管理 分享

要保证灭菌医疗器械包装合规，不了解一点审核要点怎么行？

2019/04/26 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了MDR法规下的微生物审核要求之洁净环境。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR法规下的微生物审核要求之微生物相关检测。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要汇总了关于医疗器械定期风险评价报告审核的常见问题及答案。

2022/04/15 更新 分类：监管召回 分享

2019年12月，欧盟MDCG 2019-13 发布了关于IIa和IIb类器械的MDR技术文档的抽样指南。

2022/05/24 更新 分类：法规标准 分享