现场审核时，审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。

2017/07/17 更新 分类：生产品管 分享

在规模比较大、制度较为规范的检验检测机构内, 内部审核都是必要的工作流程。规范的内部审核流程大体分为三步:内部审核策划、内部审核实施与内部审核中出现的问题与相关处理

2018/10/10 更新 分类：实验管理 分享

产品质量是人、机、料、法、环、测（5M1E）各要素综合作用的结果，质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中，只有识别影响产品质量的各类风险，才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

2017/04/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了过程分析技术（PAT）在药物生产过程中的应用。

2024/01/05 更新 分类：生产品管 分享

质量管理的实质通俗地讲就是“把要做的写下来”,“把写的做出来”,“把做的过程记下来”

2015/05/26 更新 分类：生产品管 分享

作为质量专业人士，我在工作中经常会跟某些客户说他们的组织中有急需帮助的丑小鸭。我说的丑小鸭指的是运行中出现了问题的管理体系，或造成员工生产力低下的某些过程。

2016/06/28 更新 分类：生产品管 分享

实验室内质量控制是自我控制的过程。控制方式包括空白实验、校准曲线核查、仪器设备定期校核、平行样分析和加标样分析等常规控制程序。

2017/03/29 更新 分类：实验管理 分享

SQE到底应该放在采购部还是质量部，在培训和咨询过程中有很多很多领导问过我，我工作过的企业也不完全相同，但我工作过的企业多数是在采购部。

2017/04/26 更新 分类：生产品管 分享

质量人都知道预防很重要，防呆法就是最为实用的预防好方法，无论是在设计、制造和应用过程中，多多应用防呆法会起到非常重要的作用。下面一一介绍下防呆法十大原理。

2017/05/25 更新 分类：生产品管 分享

品管部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图，拿走不谢！

2017/09/04 更新 分类：生产品管 分享